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Concentrados de color y aditivos líquidos

MEVOPUR™ LQ para elastómeros de SILICONA

Protege los productos de atención médica

A partir de los principios ‘CONTROLADO, UNIFORME, CONFORME’, la serie de productos MEVOPUR™ ayuda a las empresas de atención médica a reducir el riesgo de incumplimiento regulatorio sobre la base de estos elementos clave:

  • Política de control de cambios a nivel de número de CAS y proveedores e inspección de lotes
  • Fabricación separada según el sistema de calidad EN:ISO13485 estándar GMP (auditado externamente)
  • Preevaluación de materias primas conforme a evaluaciones biológicas según ISO10993 y USP capítulo <87 >, <88> (dispositivos clase VI)
  • Respaldo a los procesos de aprobación reglamentaria de los dispositivos de los clientes, por ejemplo, a través de las declaraciones y el Archivo Maestro de Medicamentos

La gama de productos MEVOPUR™ se amplía constantemente y consiste en una gran variedad de concentrados de color y aditivos funcionales y compuestos que modifican los polímeros y, por lo tanto, ayudan a mejorar y proteger los dispositivos médicos y los envases farmacéuticos.

Hasta hace poco, MEVOPUR™ se usaba principalmente como granulado sólido en una amplia gama de polímeros como las poliolefinas (PE y PP) y el policarbonato y las aleaciones (PC, PC/ABS) y elastómeros como los basados en TPU, PEBA y SEBS. Ahora se combinan la fórmula HI-FORMER® Liquid Vehicle Technology (LVT) y MEVOPUR™ para aplicaciones de atención médica Los colores y concentrados de color funcionales MEVOPUR™ están disponibles para elastómeros de silicona.

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Impacto

  • Amplia gama de colores opacos y translúcidos, incluidos colores estándar (ejemplos disponibles) y el uso de nuestra experiencia como uno de los líderes en la tecnología de concentrados de color para satisfacer sus necesidades de color personalizado
  • Los sistemas portadores de líquidos específicos diseñados para una alta compatibilidad con resinas de silicona y los pigmentos preevaluados ayudan a reducir el riesgo de los extraíbles. Extractibilidad evaluada en hexano, iso-propanol y agua según la norma ISO10993 parte 18
  • Fabricado conforme a protocolos cGMP EN:ISO13485
  • Control de cambios más allá del nivel de número de CAS
  • Fórmulas registradas en el Archivo Maestro de Dispositivos Avient MAF1833 para materiales de dispositivos médicos conforme a los requisitos más recientes de la FDA
  • Sistemas de dosificación disponibles para integrar en su proceso de producción

Recursos

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Catálogos e información de productos

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Hojas de datos de seguridad

Información importante sobre el impacto que tienen los productos de Avient sobre la salud, la seguridad y el medio ambiente.

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Hojas de datos técnicos

Explore nuestro material informativo sobre hojas de datos de productos con detalles y descripciones.

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Material informativo corporativo

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