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Tecnología de envasado en la industria farmacéutica

Gama de concentrados REMAFIN™ EP White Masterbatch para envases farmacéuticos

Cumple con los programas de conformidad de envasado

La gama de concentrados REMAFIN™ EP White Masterbatch fue elegida para usar en la producción de envases farmacéuticos para fármacos de administración parenteral, ocular y nasal. Masterbatch está disponible en PE PP (de alta y baja densidad) y elaborado con componentes probados según la Farmacopea Europea 3.1.3 y la Farmacopea de los EE. UU. 23, partes 87, 88. Esto evita problemas futuros con la interpretación de la regulación. El creciente respaldo regulatorio y el control de cambios apoyan los estudios de material lixiviable y extraíble. DMF reciente disponible como estándar.

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Impacto

  • Respalda el cumplimiento regulatorio optimizado correspondiente a materiales de envasado farmacéutico
  • Los ingredientes usados SE PRUEBAN conforme a la Farmacopea Europea 3.1 en vez de confiar en los criterios 'listados'
  • Los ingredientes usados se prueban conforme a USP 23 partes 87, 88; considerado un requisito esencial para el envasado de soluciones de administración nasal y ocular.
  • Archivo maestro de medicamentos (DMF)
  • Norma de control de cambio completa
  • Disponible como concentrado de color o compuesto para adecuarse a su proceso

Recursos

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Catálogos e información de productos

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