Colorantes blancos Remafin™ EP
Cumple con los programas de conformidad de envasado farmacéutico
La cartera de colorantes blancos Remafin™ EP está especialmente diseñada para el envasado farmacéutico. La gama está destinada a la producción de contenedores farmacéuticos para fármacos de administración parenteral, ocular y nasal. Las soluciones de colorantes están disponibles en PP (polipropileno) y PE (polietileno), tanto HDPE (polietileno de alta densidad) como LDPE (polietileno de baja densidad). Se fabrican con ingredientes probados según Farmacopea Europea 3.1.3 y 3.1.5, además de USP <87> y <88>, incluso clase VI (un requisito para fármacos oftálmicos y nasales), y USP <671> y <661.2> (transmisión de luz). Gracias a los altos niveles de carga y a la dispersión optimizada de pigmentos, se obtiene un método con buena relación costo-eficacia que cumple con los requisitos de transmisión de luz y que es compatible con el cumplimiento normativo de materiales de envasado.
Avient también ofrece colorantes probados para tapas y cierres usados en envasado farmacéutico.
Impacto
- Compatible con cumplimiento normativo correspondiente a materiales de envasado farmacéutico
- ISO 10993-1, USP <87> y <88> (clase VI), USP <661.1>, Farmacopea Europea 3.1.3 y 3.1.5, ICH Q3D y USP <671> y <661.2>: evaluaciones que disminuyen el riesgo en cuanto a falta de cumplimiento en solicitudes enviadas a entidades regulatorias
- DMF (archivo maestro de medicamentos) registrado
- Control de cambios documentados además del número de CAS
Recursos
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| NOMBRE | CATEGORÍA | DESCRIPCIÓN | |
|---|---|---|---|
| Colorantes blancos REMAFIN™ EP para envasado farmacéutico (chino) | Descripción general de la aplicación | Conozca las características más importantes y la compatibilidad normativa de los colorantes blancos REMAFIN™ EP para envasado farmacéutico (versión en chino). | Ver |
| Colorantes blancos REMAFIN™ EP para envasado farmacéutico: boletín de aplicación | Descripción general de la aplicación | Conozca las características más importantes y la compatibilidad normativa de los colorantes blancos REMAFIN™ EP para envasado farmacéutico. | Ver |
