Gama de concentrados REMAFIN™ EP White Masterbatch para envases farmacéuticos
Cumple con los programas de conformidad de envasado
La gama de concentrados REMAFIN™ EP White Masterbatch fue elegida para usar en la producción de envases farmacéuticos para fármacos de administración parenteral, ocular y nasal. Masterbatch está disponible en PE PP (de alta y baja densidad) y elaborado con componentes probados según la Farmacopea Europea 3.1.3 y la Farmacopea de los EE. UU. 23, partes 87, 88. Esto evita problemas futuros con la interpretación de la regulación. El creciente respaldo regulatorio y el control de cambios apoyan los estudios de material lixiviable y extraíble. DMF reciente disponible como estándar.
Impacto
- Respalda el cumplimiento regulatorio optimizado correspondiente a materiales de envasado farmacéutico
- Los ingredientes usados SE PRUEBAN conforme a la Farmacopea Europea 3.1 en vez de confiar en los criterios 'listados'
- Los ingredientes usados se prueban conforme a USP 23 partes 87, 88; considerado un requisito esencial para el envasado de soluciones de administración nasal y ocular.
- Archivo maestro de medicamentos (DMF)
- Norma de control de cambio completa
- Disponible como concentrado de color o compuesto para adecuarse a su proceso
Recursos
Catálogos e información de productos
Explore y descargue nuestro material informativo para conocer más sobre las soluciones y servicios de Avient.
Hojas de datos de seguridad
Información importante sobre el impacto que tienen los productos de Avient sobre la salud, la seguridad y el medio ambiente.
Hojas de datos técnicos
Explore nuestro material informativo sobre hojas de datos de productos con detalles y descripciones.
Material informativo corporativo
Consulte el extenso material informativo de recursos sobre nuestra empresa en crecimiento.
