https://www.avient.com/sites/default/files/2021-07/eccoh-optical-cable-sheath-case-study-one-pager.pdf
WIRE &CABLE
COMPANY
O P T I C A L C A B L E S H E A T H
• Excellent resistance to fungi and mildew
• Good UV resistance
• Meet flame retardant standard IEC 60332-3C
• Provided an anti-fungi solution with an ISO
846 rating of 0, showing no growth under
microscope
• Formulated solution to meet flammability
performance demands for IEC60332-2 or
GBT 18380.22-2008 compliance
• Complied with Biocidal Product Regulation
(EU) No528/2012 (BPR)
ECCOH™ Thermoplastic Formulation
KEY REQUIREMENTS
WHY AVIENT?
AVIENT SOLUTION
ANTI-FUNGAL + FLAME RETARDANT
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Copyright © 2021, Avient Corporation.
https://www.avient.com/sites/default/files/2020-07/versaflex-cpap-tubing-film.pdf
Versaflex - CPAP tubing film
CPAP TUBING
C O R R U G A T E D T U B I N G F I L M
• Replacement for polyolefins
• Good spring-back
• Bondable cuffs
• Clear & clean look
• Minimize humidity and condensation within the tube
• No noticeable odor
• FDA, ISO 10993 & USP VI compatible
• Provided TPE solution to meet market
expectations for improved user comfort &
aesthetics
• Reduced tube noise and improved drape
compliance with new material solution
versus polyolefins
• Offered solution with improved thermal
properties to combat humidity
Versaflex™ CL2250
KEY REQUIREMENTS
WHY AVIENT?
AVIENT SOLUTION
IMPROVED COMFORT + AESTHETICS
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Copyright © 2020, Avient Corporation.
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-12/Versaflex OM TPEs for Sealing Ring of Blood Lancet.pdf
BLOOD LANCET
MANUFACTURER
S E A L I N G R I N G
• Compliance with strict regulations for medical materials
• Excellent sealing performance
• Good compression set
• Provided a recycled TPE solutions
compared to silicone without increasing
system cost
• Delivered a TPE that complied with ISO
10993-4 & -5 and USP Class VI
• Supported a change to an injection molded
material to ease production and enhance
assembly capabilities
Versaflex™ HC TPEs – OM1040-1 Grade
KEY REQUIREMENTS
WHY AVIENT?
AVIENT SOLUTION
REGULATORY NEEDS + GOOD SEALING
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Copyright © 2023, Avient Corporation.
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-11/Versaflex CL-Serum collection cartridge-Application Snapshot.pdf
A LIFE SCIENCE
COMPANY
S E R U M C O L L E C T I O N
C A R T R I D G E
• Excellent clarity
• Good bonding and peel strength onto PP
• Heat resistance
• Meet sterilization needs
• Easy processing
• Formulated transparent Shore 50A TPE with
excellent adhesion onto PP and good
sealing performance
• Met regulatory requirements for USP Class
VI and ISO 10993-4,5
• Provided a short lead time and on-site
technical service
Versaflex™ CL Thermoplastic Elastomers
KEY REQUIREMENTS
WHY AVIENT?
AVIENT SOLUTION
MEDICAL COMPLIANCE + SEALING
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Copyright © 2022, Avient Corporation.
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-07/Versaflex TPE for Orthopedic Sole Insert - Application Snapshot.pdf
ORTHOPEDIC PARTS
MANUFACTURER
O R T H O P E D I C S O L E I N S E R T
• A super soft TPE (
AVIENT SOLUTION
HAPTICS + BIOCOMPATIBILITY
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© 2024 Avient Corporation, All Rights Reserved
https://www.avient.com/products/thermoplastic-elastomers/versaflex-thermoplastic-elastomers
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-06/MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN %281%29.pdf
主要特性
可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯
乙烯
树脂载体的生物含量从70%到100%不等,具
体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计
算
由四家通过ISO 13485认证的工厂生产,稳定
的供应链覆盖全球,品质始终如一
变更控制记录的级别高于CAS编号级别,降低
变更风险
可以像加工化石基聚合物般在普通注塑机和挤
出设备上进行产品加工的嵌入式解决方案
可以以即用型预着色或添加剂配方的形式提供
法规支持
原材料根据以下标准检测:
- ISO 10993-1
- 美国药典和(包括VI类)
- 欧洲药典,各论3.1.3/3.1.5(聚烯烃包装材
料)
- 美国药典(聚乙烯)
- 杂质元素符合ICH Q3D要求
注册药品管理档案(III类)和/或器械主文件
食品接触声明符合美国FDA和EU规范
适用医疗保健使用限制—见下文。
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计,也不会宣传或预期用于以下目的或用途:
(a) 被美国食品药品监督管理局(FDA)或国际标准化组织(ISO)归类为“植入”类器械的医疗器械;或美国药典(USP)或ISO标准定义的“永久”使用器械;或
(b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械;或者
(c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-08/MEVOPUR Special Effect Colors Application Bulletin_CN.pdf
主要特性
在三个经ISO 13485认证的生产设施生产,在
全球范围内提供质量稳定一致的产品,并增加
供应稳定性
变更控制记录的级别高于CAS编号级别,降低
变更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
可用作预着色配方或母粒,用于不同的聚合物
注册药品管理档案(III类)和/或医疗器械主
文件
食品接触符合FDA/EU**要求
法规支持
原材料根据以下标准检测:
- ISO 10993-1和美国药典 生物学
评估
- 欧洲药典3.1.3/3.1.5(聚烯烃)
- 美国药典(聚乙烯)
- ICH Q3D 杂质元素
* 设计备注:选择效果颜色时需要仔细考虑零件设计和聚合物流动路径,
从而尽可能减少可见流线。
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计,也不会宣传或预期用于以下目的或用途:
(a) 被美国食品药品监督管理局(FDA)或国际标准化组织(ISO)归类为“植入”类器械的医疗器械;或美国药典(USP)或ISO标准定义的“永久”使用器械;或
(b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械;或者
(c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-ophthalmic-closures-application-bulletin-cn.pdf
法规支持
经过预测试的原材料:
- ISO 10993-1
- USP 第、章(VI类)
- USP (指南),6.2.3 可萃取元素;
USP
- ICHQ3D/USP 2 可萃取金属
- 欧洲药典 3.1 聚烯烃(如适用)
FDA发布的注册药品管理档案(III类)和/或医
疗器械管理档案
食品接触符合FDA/EU*要求
主要特性
在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生产
全球统一的配方,提供全球一致性和供应链保
障
变更控制记录的不限于CAS编号级别,降低变
更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
标准母粒在PE载体中提供,可根据要求在PP
中提供
可以采用针对应用选择的特定树脂提供预着色
配方
药物类型 颜色说明 潘通色号参考 埃万特产品代码
(PE基)
肾上腺素能激动剂组合 浅绿色 373 C PE6M176349
肾上腺素能激动剂 紫色 2583 C PE4M176057
抗感染药 棕褐色 467 C PE8M176130
非甾体类抗炎药 灰色 冷灰色 4 C PE7M176184
甾体类抗炎药 粉色 197 C PE3M176237
免疫调节剂类抗炎药 橄榄绿 5763 C 按要求提供
β-受体阻滞剂 黄色 黄色 C PE1M176160
β-受体阻滞剂组合 深蓝色 281 C PE5M176272
碳酸酐酶抑制剂 橘黄色 1585 C PE2M176089
细胞毒素 黑色 6 C PL9M176008
缩瞳剂 深绿色 348 C PE6M176267
散瞳剂和睫状肌麻痹剂 红色 1797 C PE3M176236
前列腺素类似物 绿松石 326 C PE5M176273
适用医疗保健使用限制—见下文。
埃万特的产品不为以下目的或用途而设计,也不会宣传或预期用于以下目的或用途:
(a) 被美国食品药品监督管理局(FDA)或国际标准化组织(ISO)归类为“植入”类器械的医疗器械;或美国药典(USP)或ISO标准定义的“永久”使用器械;或
(b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械;或者
(c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-06/Avient PCR Color Prediction Tool Solution Bulletin.pdf
A NEW PCR COLORATION TOOL
Avient has developed a digital tool to help assess
the impact of colored, recycled resins (PCR) prior to
laboratory trials.
KEY CHARACTERISTICS
• Helps transition to high levels of PCR
• Facilitates transfer from one PCR to another
• Considers mixed grades of PCR
• Works with transparent, translucent and
opaque colors
• Globally available with local expertise
MARKETS & APPLICATIONS
• Recycled PET and polyolefins
• Packaging and consumer products
• Injection molding
• EBM (monolayer bottles)
1.844.4AVIENT
www.avient.com
Copyright © 2022, Avient Corporation.
Avient makes no warranties or
guarantees respecting suitability of either Avient’s products or the information for your process or end-use application.
https://www.avient.com/news/archives?page=63
Enabling Manufacturers to Expand Global Reach with New UL Certification
Avient Announces Quarterly Dividend...
Avient Board of Directors Appoints Ashish K.