https://www.avient.com/sites/default/files/resources/HIGH_PERFORMANCE_CLEAR_THERMOPLASTICS_ELASTOMER.pdf
PP is compatible with
midblock of SEBS.
Figure 1 shows the TEM of two of SEBS/oil/PP
compound (1).
The PVC has a more than 30 percentage higher
specific gravity than SBC compound.
https://www.avient.com/news/polyone-announces-second-quarter-2014-results
June 30,
June 30,
June 30,
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-07/REMAFIN EP White Masterbatches for Pharma Application Bulletin_CN.pdf
REMAFIN EP White Masterbatches for Pharma Application Bulletin_CN
* 可根据要求提供FDA/EU合规信息
用于药品包装的 REMAFIN™ EP 白色着色剂
应用公告
REMAFIN™ EP是一系列基于PE和PP的母粒,旨
在通过初级和次级药物包装的遮光来为口服、局
部、肠胃外、眼科和鼻腔用药提供保护。
主要特性
生产符合高于CAS编号级别的变更控制原则
(与MEVOPUR母粒类似),降低变更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
适用于吹膜、注塑、吹塑和挤出
•
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注册药品主文件(III型)
食品接触符合FDA/EU*要求
法规支持
原材料根据以下法规测试:
- ISO 10993-1
- USP第、章,包括VI级别,符合眼
科和鼻腔用药物要求
- 欧洲药典3.1.3/3.1.5(聚烯烃)
- 美国药典(聚乙烯)
- ICH Q3D 杂质元素
- USP和USP,透光率
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载体材料 耐光性 热稳定性 产品代码颜料含量/类型
HDPE 50% TiO2 8 300°C PH00075525
LLDPE 60% TiO2 8 300°C PL00075542
LLDPE 70% TiO2 8 300°C PL00075545
PP 50% TiO2 8 300°C PP00075717
适用医疗保健使用限制—见下文。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=2866
X GRV-15542-01-5
PP FR 8-6 LMS-1000
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=3062
X GRV-TE1-039-SS-NAT
PP FR 8-6 LMS-1000
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=1854
X GRV-15857-02
PP FR 8-6 LMS-1000
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=2330
GRV-NY-038-W-GF-BLK #9
PP FR 8-6 LMS-1000
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=1298
GRV-PV-029-CM-White
PP FR 8-6 LMS-1000
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=2886
X GRV-15897-01-2
PP FR 8-6 LMS-1000
https://www.avient.com/resources/safety-data-sheets?page=2550
X GRV-15091-01-2
PP FR 8-6 LMS-1000