規制対応 評価試験： - ISO 10993-1 - USP および (Class VI) - 欧州薬局方 モノグラフ 3.1.3/ 3.1.5 (ポリオ レフィン系包装材) - USP (ポリエチレン) - ICH Q3Dに準拠した元素不純物分析 DMF（Type III）および Device Master File 登 録済み 米国FDAおよびEUの食品接触規格 ヘルスケア用途に制限ありー下記参照詳しくはAvientにお問い合わせください。 a) 米国食品医薬品局（FDA）または国際標準化機構（ISO）により「インプラント」機器として分類される医療機器、または米国薬局方（USP）または ISO 規格で定義される「パーマネント」 機器、または (b)EU指令90/385/EECの改正で定義された能動埋込型医療機器、または (c)EU指令93/42/EECの改正で定義された「長期」使用のための医療機器。 1)30日以上、人体組織または体液に暴露すること。

Get Help Now +1-866-737-2066 NEU™ Custom Capabilities and NEUSoft™ Thermoplastic Polyurethanes are developed for short-term in-vivo applications that offer good elasticity, radiopacity, excellent UV stability and protection against moisture and oxygen while meeting ISO 10993 & USP Class VI standards.

Microsoft Word - Mexico Terms and Conditions English and Spanish.031314[2].docx March 13, 2014 TERMS AND CONDITIONS TERMS AND CONDITIONS 1. Salvo en la medida atribuible al Producto por no cumplir con las garantías expresas enunciadas en el párrafo 1, el Comprador indemnizará, defenderá y sacará en paz y a salvo al Vendedor de todos los costos de la investigación, litigio y honorarios razonables de abogados , que surjan de la selección del Comprador, uso, venta y tratamiento posterior del Producto. 9. En caso de discrepancia entre las versiones en inglés y español de estos términos y condiciones, la versión en español prevalecerá.

Politique mondiale de lutte contre la corruption d’Avient Date de publication : 1er juillet 2020 Notre Politique mondiale de lutte contre la corruption 1 Importance de la conformité 1 Notre responsabilité 1 Qu’est-ce qu’un pot-de-vin ? 2 Corruption de représentants du gouvernement 2 Corruption commerciale 3 Paiements de facilitation et dessous-de-table 3 Travailler avec des mandataires, des distributeurs et d’autres tiers 3 Diligence raisonnable et processus d’approbation 4 Signauz d’alerte 4 Exigences en matière de comptabilité et de tenue des comptes 4 Signalement d’infractions possibles 5 Service d’assistance en matière de déontologie d’Avient 5 Protection contre les représailles 5 Guide de référence rapide: LES CHOSES À FAIRE ET À NE PAS FAIRE EN MATIÈRE DE LC 6 1 Notre politique mondiale de lutte contre la corruption Avient interdit strictement la fraude, la corruption et les autres pratiques commerciales malhonnêtes dans toutes ses activités commerciales dans le monde entier. Amérique du Nord Siège social mondial Avon Lake, États-Unis 33587 Walker Road Avon Lake, OH, États-Unis 44012 Sans frais : +1 866 765-9663 Téléphone : +1 440 930-1000 Télécopieur : +1 440 930-3064 Asie-Pacifique Siège social régional Shanghai, Chine 2F, Bloc C 200, Jinsu Road Pudong, 201206 Shanghai, Chine Téléphone : +86 (0) 21 6028 4888 Télécopieur : +86 (0) 21 6028 4999 Amérique du Sud Siège social régional Sao Paulo, Brésil Av.

MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN5.30-1 生物基聚合物解决方案 可持续发展关注的焦点 生物聚合物 应用公告 用于医疗器械和药品包装的MEVOPUR™ 越来越多的医疗器械和药品包装制造商面临着将 可持续性融入其产品设计的挑战。 主要特性 可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯 乙烯 树脂载体的生物含量从70%到100%不等，具 体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计 算 由四家通过ISO 13485认证的工厂生产，稳定 的供应链覆盖全球，品质始终如一 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 可以像加工化石基聚合物般在普通注塑机和挤 出设备上进行产品加工的嵌入式解决方案 可以以即用型预着色或添加剂配方的形式提供 法规支持 原材料根据以下标准检测： - ISO 10993-1 - 美国药典和（包括VI类） - 欧洲药典，各论3.1.3/3.1.5（聚烯烃包装材 料） - 美国药典（聚乙烯） - 杂质元素符合ICH Q3D要求 注册药品管理档案（III类）和/或器械主文件 食品接触声明符合美国FDA和EU规范 适用医疗保健使用限制—见下文。 埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。

MEVOPUR Colors for Ophthalmic Closures Application Bulletin_CN8.18-1 * 可根据要求提供FDA/EU合规信息 应用公告 用于眼科药物容器盖的 着色剂MEVOPUR™ 用于眼部（眼科）用药物容器盖的MEVOPUR标 准母粒系列产品符合美国眼科学会（AAO）的颜 色标准。 埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。 在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用： (1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

Microsoft Word - Terms and Conditions for Canada (French)[2].doc CONDITIONS GÉNÉRALES Les conditions générales ci-dessous s’appliquent à la vente de tous les produits fabriqués par PolyOne. 1. Sauf si le vendeur en ordonne autrement ou s’il convient d’autre chose, l’acheteur fera tous les paiements en vertu des présentes en espèces ou en titres négociables à leur valeur nominale en dollars américains, au lieu indiqué sur la facture du vendeur. Sauf dans la mesure où le produit vendu en vertu des présentes ne respecte pas les garanties expresses prévues au paragraphe 1, l’acheteur prendra fait et cause pour le vendeur et l’indemnisera pour tous les coûts, dépenses, dommages, jugements ou autre perte, y compris les frais de l’enquête et de litige et les honoraires d’avocats raisonnables, qui découlent du choix, de l’utilisation, de la vente et du complément de fabrication du produit vendu en vertu des présentes, par l’acheteur. 9.

La Sociedad tendrá su domicilio en cualquiera de las comunas comprendidas en el territorio jurisdiccional de la Corte de Apelaciones de Santiago, pudiendo establecer oficinas, agencias, sucursales o establecimientos en otras ciudades del país o en el extranjero.”. Demás estipulaciones constan en escritura extractada. Santiago, 3 Junio 2021 C ód ig o de V er ifi ca ci ón : 0 12 -2 10 6- 03 09 -1 14 2 012-2106-0309-1142 Documento incorpora Firma Electronica Avanzada Código de Verificación: cec_1c0abd-0 pagina 2 de 2 EDUARDO JAVIER DIEZ MORELLO 2021-06-03T10:28:54-0600 Santiago Firma Electrónica Notario 2021-06-04T10:37:47-0400

Precauciones: el extrusor no debe dejarse en reposo con el material en el barril. Purgar constantemente en la medida de lo posible. EXTRUSOR Tornillo 1½" to 6" para polietileno—Maddock; relación de compresión 3:1 Cabezal De presión Dado Del tamaño adecuado para una hilera de 1/8" o menos L/D 24:1 o superior Paquete de mallas Malla de 20/60/60/20 Canal de enfriamiento 50–65°C Alimentador Gravimétrico—3 compartimentos (para el color) Condiciones de secado, solo para catalizador Desecante, 4 horas a 60°C PROCESAMIENTO Temperatura Precalentamiento del alambre 110–120°C Zonas de alimentación 165°C Transición 170°C Dosificación 177°C Cabezal/dado 182°C Material fundido 177–190°C Llama a la punta del salida del dado Sí Velocidad de la línea La velocidad superior de la línea mejora mezclado de los dos compuestos y apariencia superficial del dislamiento de la superficie Compuesto de purga HDPE www.avient.com Copyright © 2020, Avient Corporation.

KEY CHARACTERISTICS • Formulated with 25–100% recycled resin from PIR & PCR sources • Reduces waste and supports the circular economy • Achieves equivalent performance to standard polyolefin formulations • Can be recycled at end of life • Provides good stiffness, durability, impact resistance and UV stability • Enables customized performance characteristics depending on application need MARKETS AND APPLICATIONS Maxxam REC Polyolefins are suitable for use across many industries and applications where traditional polyolefin materials are used, including: • Transportation - HVAC systems, engine guards, battery housings, flame retardant applications • Industrial - Structural parts, furniture • Consumer - Household appliances, personal care items, packaging, office supplies, food contact applications • Electrical and Electronic – Housings, buttons, junction boxes SUSTAINABILITY BENEFITS • Formulated with 25–100% recycled resin from PIR and/or PCR sources • Reduces waste and supports the circular economy • Reduces carbon footprint • Can be recycled at end of life PRODUCT BULLETIN CHARACTERISTICS UNITS Maxxam REC RS5200-5029 C BLACK X2 Maxxam REC MX5200-5036 HS I BLACK Maxxam REC MX5200-5037 Maxxam REC MX5200-5038 Maxxam REC MX5200-5039 Filler/ Reinforcement – Unfilled Unfilled 20% Mineral 40% Mineral 30% Glass Fiber Recycled Content – 95% PCR 97% PIR 75% PIR 55% PIR 65% PIR Density (ISO 1183) g/ccm 0.93 0.95 1.09 1.28 1.15 Tensile Modulus (ISO 527-1) MPa 1250 950 1500 2150 4250 Tensile Stress (ISO 527-2) MPa 25 175 10 15 50 Tensile Strain Break (ISO 527-2) % >20 >80 >30 17 4.5 Charpy Notched (ISO 179) kJ/m 3 8 5 4 11 TECHNICAL PERFORMANCE CHARACTERISTICS UNITS Maxxam REC RS5200-5026 RS NHFR BLACK 70 Maxxam REC FR H8 V2 BLACK RG 70 Maxxam REC L6 GF/30 H BLACK T RG 70 Maxxam REC MX5200-5027 RS HS BLACK RG Maxxam REC MX5200-5028 RS HS BLACK RG Maxxam REC C10 H-UV AS EP RG BLACK 70 Filler/ Reinforcement – 30% Glass Fiber Unfilled 30% Glass Fiber 30% Glass Fiber 40% Talcum Unfilled Recycled Content – 37% PIR 90% PIR 55% PIR 35% PIR 50% PIR 25% PIR Density (ISO 1183) g/ccm 1.42 0.950 1.13 1.15 1.23 1.03 Tensile Modulus (ISO 527-1) MPa 8250 1300 6100 6400 – 700 Tensile Stress (ISO 527-2) MPa 71.0 30.0 70.0 70.0 28.0 15.0 Notched Izod (ISO 180) kJ/m – 4.0 10 5.8 2.7 No Break Flame Rating @ 1.6mm thickness (UL 94) – V-0 V-2 HB HB HB HB TECHNICAL PERFORMANCE Copyright © 2023, Avient Corporation.