https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-and-additives-for-ivd-devices-application-bulletin-cn.pdf
主要特性
在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生
产全球统一的配方,提供全球一致性和供应
链保障
变更控制记录不限于CAS编号级别,降低变
更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
可用作各种聚合物的母粒或即用型配方
为方便起见,可在一个产品中实现功能性和颜
色的组合
法规支持
经过预测试的原材料:
- ISO 10993-1
- USP 第、章(VI类)
- USP (指南),6.2.3 可萃取元素;
USP
- ICHQ3D/USP 2 可萃取金属
- 欧洲药典 3.1 聚烯烃(如适用)
FDA发布的注册药品主文件(III类)和/或医疗
器械主文件
为符合(新)法规(如IVDR)的批准或过渡提
供文档支持
适用医疗保健使用限制—见下文。
功能 目标应用 血液采集 试剂容器/
试剂盒
移液器/
器具 设备/配件
即用型配方避免对分析测试的干扰;
可萃取金属数据
聚合物对激光能量的激活可提供高
对比度、无溶剂的
高速鉴别
定制母粒和即用型配方可提供
透明和不透明颜色,同时允许激光
传输/吸收
PE和PP的新一代快速成核剂;提
高尺寸稳定性,热性能和机械性能
降低湿蒸汽透过率(MVTR)
HDPE即用型配方
吸湿母粒
减少 BCT(血液收集管)中因氧传
输造成的真空损失,并保护试剂免
受氧化降解
在290-450nm波长范围内阻挡紫
外线,对透明度没有影响;保护光
敏试剂
自检/即时检验
(POCT)
用于实验室自动化/
鉴别编码的着色剂
颜色—低迁移/减
低干扰
颜色—生物相容
性评估
透明PP
PP、ABS、
PC/ABS的抗静电
性能
激光焊接可
快速、可靠地组装
一系列聚合物
半结晶聚合物
的成核剂,例如
HDPE、PP、POM
防止氧气进入的
PET吸氧剂
透明容器(PP、
PE、PETG、COP)
中的紫外光防护
防潮以改善屏障
激光打标的UDI替
代油墨印刷/贴标
PP、ABS、PC和
高温聚合物的颜
色,符合UL认证
为各种聚合物提供多种颜色,能够
为您的工艺提供适用的即用型配方
或母粒
降低不符合现行和拟定法规(如
IVDR)的风险
即用型解决方案/母粒支持针对电器
外壳的UL要求
永久性/非迁移性即用型配方;不受
相对湿度(%)影响的快速静电衰
减时间
不含山梨醇,最大限度地减少潜在
迁移
1.844.4AVIENT
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版权所有© 2021埃万特公司。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
https://www.avient.com/sites/default/files/2020-10/2020-gravi-tech-design-guide-.pdf
Gravi-Tech™
Density Modified
Formulations
DESIGN GUIDE
2 Gravi-Tech
Chapter 1.
Usually it is 2° for
parallel walls, however non-parallel walls should
be 1/2°.
The proper temperature profile
can be seen in Chapter 2.
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-04/Versaflex TF TPE Product Service Overview_cn.pdf
所有产品均符
合OEKO-TEX® 100-2标准,不含增塑剂,且
VOC含量低于传统胶水。
™
产品公告
市场和应用
Versaflex TF TPE热熔胶解决方案专为以下应用
而设计:
主要特性
柔软舒适、回弹力强
与涤纶和尼龙织物紧密无缝粘合
通过OEKO-TEX 100-2测试
在高达60°C水温下具有出色的耐洗性
无毒配方,VOC含量低且不含增塑剂
是TPU胶膜和传统胶水的理想替代品
内衣弹性带
运动和健身服饰中的接缝带
1.844.4AVIENT
www.avient.com
版权所有©2024 埃万特公司。
https://www.avient.com/sites/default/files/2020-11/edgetek-lds.pdf
普立万可提供与激光直接成型或3D立体电路工艺兼容的材料,以提高设计灵活性并 加快基站天线的上市速度。
ET9600-8010 LDS ET3200-8177 LDS基础树脂 产品牌号 基础树脂 Dk Df ET9600-8010 LDS BK001 LCP 4 0.006 280+ ℃ ET9600-8015 3D BK001 LCP 3.9 0.004 270+ ℃ ET9600-8018 3D BK001 LCP 3.44 0.004 250+ ℃ ET9600-8022 3D BK001 LCP 3.06 0.004 250+ ℃ ET7600-8047 3D NC001 PPE 2.6 0.002 No ( SMT ) ET7600-8052 3D NC001 PPE 4.5 0.004 No ( SMT ) ET7600-8040 3D RS NC001 PPE 6 0.002 No ( SMT ) ET7600-8043 3D RS NC001 PPE 9 0.004 No ( SMT ) ET3200-8205 3D BK001 PC 2.95 0.006 No ( SMT ) ET3200-8207 3D BK001 PC 2.95 0.006 No ( SMT ) ET3200-8198 3D BK001 PC 3.2 0.006 No ( SMT ) LCP PPE PC 焊接能力 EDGETEK LDS 系列产品:™ 普立万EDGETEK LDS及3D立体电路配方在5G基站天线应用方面具有以下优势: • 提高设计灵活性 ‒ 有助于提高设计灵活性,尤其是在电路设计、3D天线设计和复杂形状方面 • 加快设计确认效率,缩短交货周期 ‒ 可根据特定的Dk值进行定制,并在数周内交付 • 灵活的设计空间 ‒ 有助于优化受空间限制的电路设计 • 与SMT工艺兼容 ‒ 可提供具有耐热性的定制配方,抗热变形温度范围为200℃-278℃ 如需了解更多详情,请访问 www.avient.com 或致电 +86 021 60294888 , 能可 的数 www.avient.com 版权所有©2020埃万特公司。
https://www.avient.com/sites/default/files/2025-04/ColorMatrix_ Amosorb_ 4020L_CN.pdf
监管要求
Amosorb 4020L符合主要市场的直接食品接触监管
要求。
https://www.avient.com/sites/default/files/2020-09/gravi-tech-processing-guide-chinese.pdf
在填充结束处以及任何可能出现熔接缝的地方设置排气口。
回收率高于25%时,在接收前必须提交验证测试。
检查热电偶和加热圈 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1. 2. 3. 4. 1. 2. 1. 2. 1. 2. 1. 2. 3. 1. 2. 3.
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-03/Cesa Fiber Additives for Heat Preservation Technical Bulletin_TW.pdf
評估顯示,當人體接觸溫暖的
織物後,血液循環和血流速度均有所增加。
測試方法:FTTS-FA-010-2007 4.2
設備:紅外線熱像儀
熱源:500W鹵素燈
熱輻射距離:100 cm
加入Cesa紅外蓄熱纖維添加劑
加熱10分鐘後表面溫度:33.85°C
溫度變化:+13.6°C
測試方法
0.9
9°C
8.9°C
5.6°C
0.625
+12.9%
+13.6%
+1.7%
www.avient.com
標準要求 測試結果
GB/T 30127
遠紅外線性能
GB/T 18319-2019
光蓄熱性能
FTTS-FA-010
紅外線性能及蓄熱升溫
GB/T 11048-2008 Method A
熱舒適性 熱阻性能
單位:CLO
人體生理實驗
遠紅外線發射率 ≥0.88 (5-14um)
(測試溫度:34°C)
遠紅外線輻射溫升值 ≥1.4°C
最高允許溫升值 ≥6°C
平均溫升值 ≥4.4°C(20分鐘)
平均發射率 ≥ 0.8 (2-22um)
(測試溫度: 25°C) 0.81
規定加熱ΔT ≥ 0.5°C
(相對於標準) +5.34°C (ΔT)
裸體:0
內褲:0.04
T恤:0.09
厚毛衣:0.35
冬季大衣:0.7
上述所有資料均為參考值
血流量
血流速
血氧濃度(%SpO2)
請聯絡您的埃萬特業務代表以了解
您所在國家或地區是否有售。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-04/Asia SEM Healthcare Product Selection Guide_CN.pdf
Versaflex™ OM3060
PP包覆成型 硬度 法规 灭菌 特性
28A 环氧乙烷 柔软的半透明材料,粘性好
43A 环氧乙烷 高度可着色的解决方案,
粘性好,不易压缩变形
42A/ 50A 环氧乙烷 透明的耐高温级材料;
ABS、PC可粘合
60A 环氧乙烷/蒸汽 弹性高,不易压缩变形
20A-90A 环氧乙烷 用途广泛,无填充
ABS,PC包覆成型 硬度 法规 灭菌 特性
40A USP VI级,ISO 10993 环氧乙烷 半透明
60A USP VI级,ISO 10993 环氧乙烷 透明
VERSAFLEX™ CL与DYNAFLEX™
包覆成型,符合人体
工程学设计
触感柔软,有利于形成良好的表面
有多种颜色效果和纹理可供选择
提高抓握力、缓冲力和舒适度
提高性能表现,如密封性能、减震、隔氧、
耐刮擦和耐磨性能
降低装配成本,加工性能良好
可牢固包覆于各种基材上
血糖仪
医用工具包覆成型
注射笔
分析仪器
Dynaflex™ G2706
Dynaflex™ G2711
Versaflex™
CL2242 & CL2250
Versaflex™ G2705 N
Versaflex™ HC3810
Versaflex™ OM1040
US食品接触
USP VI级,ISO 10993
材料描述 硬度 法规 灭菌 特性
45A USP VI级
55A USP VI级
70A USP VI级
43A 环氧乙烷
34A
USP VI级,
ISO 10993-4/5
FDA,USP VI级,
ISO 10993
57A
挤出级,耐高温
再密封,压缩变形性能提高
摩擦低
Versalloy™ HC 9210-55N
Versalloy™ HC 9210-70N
Versalloy™ HC 9220-43N
Versaflex™ HC 2110-35N
Versaflex™ HC 2110-57B FDA,USP VI级,
ISO 10993
环氧乙烷 加工性能良好,表面光洁、美观
环氧乙烷
环氧乙烷
加工性能良好,表面光洁、美观
加工性能良好,表面光洁、美观
高压灭菌、环氧乙烷、
高压灭菌、环氧乙烷、
VERSALLOY™ HC与VERSAFLEX™ HC
密封和再密封
柔软的橡胶质感
无抽芯,静态推塞被刺穿后再密封性良好
满足动态密封的低摩擦系数要求
可萃取物含量低
适合在聚烯烃上包覆成型
密封和密封隔膜
密封件和卫生垫圈
注射器推塞和塞头
Versalloy™ HC 9210-45N
材料描述 硬度 法规 灭菌 特性
65A/ 75A/ 84A
54A
67A
高压灭菌器
透明度高,不含增塑剂,无油
工作温度高,可高温灭菌
环氧乙烷、辐射灭菌
Versaflex™ HC MT555
Versaflex™ HC BT218
VERSAFLEX™ CL与DYNAFLEX™
高透明度级,不含增塑剂
无色透明级,配方不含邻苯二甲酸酯增塑剂
符合医疗法规USP VI级和ISO 10993-4、5的
要求
食品接触用并符合FDA标准
可高压灭菌和辐射灭菌
可萃取物含量低
透明度高(雾度50 4.1, 100 4.5, 100 4, 70 6, 70
拉伸模量(MPa) 2200 2700 2600 2350 1820 1820
挠曲强度(MPa) 80 90 104 86 68 68
挠曲模量(MPa) 2500 2700 2500 2300 1980 1590
HDT:0.45、1.8(MPa) 110, 80 90, 80 100, 89 123, 100 123, 64 100, 70
UL-94等级,3.0mm 5VA V-0 5VA V-0 HB V-0
UL-94等级,1.5mm V-0 V-0 5VB V-0 HB V-0
UL-94等级,0.75mm V-1 V-2 V-0 无 无 V-2
竞争材料对比
医疗保健特种工程聚合物配方
TRILLIANT™ HC热塑性塑料
Trilliant™ HC高性能热塑性弹性体系列配方是专为应对日趋严苛的医疗器械和设备而开发的。
https://www.avient.com/sites/default/files/2025-04/Supplier Code of Conduct FV_Chinese.pdf
向埃万特提供的产品不得直接或间接
为刚果民主共和国或其邻国(统称为“覆盖国家”)
的武装团体提供资金或带来利益,并须遵守埃万特的
关于向埃万特提供产品的《冲突矿产政策声明》。
以书面形式提供所有方案,并将业务邮件直
接发送给相应的采购专业人员。
https://www.avient.com/sites/default/files/2020-10/luxury-closures-gravi-tech-design-guide-2.0-application-specific.pdf
Figure 2 shows the proper way to
transition different wall thicknesses.
Usually it is 2° for
parallel walls, however non-parallel walls should
be 1/2°.
The proper temperature profile
can be seen in Chapter 2.