Global ISO Certificate Library

G1QCertificate Number: 82756 Certificate of Incorporation on Change Of Name For Registrar of Companies I hereby certify that CLARIANT PLASTICS & COATINGS (IRELAND) LIMITED having, by a Special Resolution of the Company, and with the approval of the Registrar of Companies, changed its name, is now incorporated as a LTD - Private Company Limited by Shares under the name AVIENT COLORANTS IRELAND LIMITED and I have entered such name on the Register accordingly.

BIODÉGRADABLE ET COMPOSTABLE F I L M S D E P A I L L A G E • Conforme à la norme européenne EN17033 et certifiée OK Compost • Disponibles en noir ou blanc en standard avec différentes certifications TÜV Austria (OK Compost, etc • Prise en charge totale de la certification du produit final pour les normes EN13432 et EN17033 • Formulé avec des pigments testés et approuvés par un organisme certifié OnColor™ Bio-Colorants PRINCIPALES EXIGENCES POURQUOI AVIENT ?

Medical textile manufacturer LEARN MORE MEDICAL TEXTILE MANUFACTURER S U R G I C A L D R A P E S & G O W N S • Pre-tested for ISO 10993 biocompatibility standard • Available in standard blue or other customized colors • Compatible with ETO sterilization • Suitable for use in non-woven SMS spunbond layer • Offered standard blue and custom colors such as green • Pre-tested raw materials for biocompatibility ISO10993 standard • Manufactured under ISO 13485 certified medical sites with change control in place MevopurTM Healthcare Colorants and Formulations KEY REQUIREMENTS WHY AVIENT?

主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生 产全球统一的配方，提供全球一致性和供应 链保障 变更控制记录不限于CAS编号级别，降低变 更风险 • • 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可用作各种聚合物的母粒或即用型配方 为方便起见，可在一个产品中实现功能性和颜 色的组合 • • • 法规支持 经过预测试的原材料： - ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品主文件（III类）和/或医疗 器械主文件 为符合（新）法规（如IVDR）的批准或过渡提 供文档支持 • • • 适用医疗保健使用限制—见下文。 埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途： (a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。

They are fully bio-compatible per ISO 10993 standards to provide ultra-high-heat resistance and performance without compromising safety. 

ISO 845

Color and functional additive masterbatches pre-tested to ISO, US Pharmacopeia, European Pharmacopeia, and ICH Q3D protocols for increased appeal and performance

Standard colors for needle hubs, cannula hubs, and wings matching ISO 6009 color coding